隨著健康意識(shí)的不斷提升，功能性食品逐漸成為人們?nèi)粘１＝〉闹匾M成部分。在眾多劑型中，膠囊因其服用方便、劑量準(zhǔn)確、掩蓋不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn)備受青睞。那么，大健康領(lǐng)域的功能性食品是否能夠制成膠囊呢?
一、什么是功能性食品
功能性食品，在我國(guó)通常被定義為“保健食品”，指具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。它適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，但不以治療疾病為目的。與普通食品不同，保健食品需經(jīng)過(guò)國(guó)家主管部門(mén)注冊(cè)或備案，獲得批準(zhǔn)文號(hào)(如“國(guó)食健注”或“食健備”字號(hào))后方可生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其形態(tài)多樣，包括膠囊、片劑、口服液、粉劑等，其中膠囊劑因其良好的穩(wěn)定性和生物利用度，成為最常見(jiàn)的形式之一。
二、可以加工成膠囊的品類(lèi)
并非所有的大健康食品都適合膠囊劑型，但絕大多數(shù)已獲批的保健食品功能品類(lèi)均可加工成膠囊。常見(jiàn)品類(lèi)包括：
增強(qiáng)免疫類(lèi)：如靈芝孢子粉、蜂膠、螺旋藻等;
緩解疲勞類(lèi)：如人參、瑪咖提取物;
調(diào)節(jié)血脂類(lèi)：如魚(yú)油、大豆磷脂、紅曲;
改善睡眠類(lèi)：如酸棗仁提取物、褪黑素;
抗氧化類(lèi)：如葡萄籽提取物、番茄紅素;
補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)：如維生素、鈣、鐵、鋅等礦物質(zhì);
腸道健康類(lèi)：如益生菌、膳食纖維等。
膠囊殼可選用明膠(動(dòng)物源)或羥丙甲纖維素(植物源，適合素食人群)等材料，具有良好的密封性與保護(hù)性，能有效阻隔光、氧、濕氣，保障內(nèi)容物活性與穩(wěn)定性。
三、客戶(hù)與品牌需要什么資質(zhì)
在我國(guó)，保健食品膠囊的生產(chǎn)與上市銷(xiāo)售需嚴(yán)格遵守法規(guī)要求，主要涉及兩方面資質(zhì)：
客戶(hù)(品牌方/委托方)需持有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。即產(chǎn)品必須通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(SAMR)的注冊(cè)或備案，取得“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)及相關(guān)批文。這是產(chǎn)品合法上市的前提，無(wú)批號(hào)不得以保健食品名義進(jìn)行生產(chǎn)或宣傳。
代工廠(chǎng)(受托生產(chǎn)企業(yè))需具備相應(yīng)資質(zhì)：
須持有《食品生產(chǎn)許可證》，且許可項(xiàng)目中需明確載明“保健食品”類(lèi)別及相應(yīng)劑型(如膠囊劑);
必須通過(guò)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證，確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理體系符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
如需接受委托生產(chǎn)，工廠(chǎng)還需具備“保健食品委托生產(chǎn)”資質(zhì)，并與客戶(hù)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，依法向監(jiān)管部門(mén)備案。
只有雙方資質(zhì)齊全，才能確保生產(chǎn)的保健食品膠囊合規(guī)、安全、可控。
大健康功能性食品代加工(即保健食品)不僅可以制成膠囊，而且膠囊還兼具實(shí)用性與市場(chǎng)接受度。對(duì)于品牌方而言，選擇合規(guī)的代工伙伴、確保資質(zhì)齊全，是產(chǎn)品成功推向市場(chǎng)的關(guān)鍵基礎(chǔ)。
